Nutukimo gydymui patvirtinta didesnė semagliutido dozė – 7,2 mg. Ji gali būti svarstoma pacientams, kuriems įprasta 2,4 mg dozė nesuteikia pakankamo poveikio arba siekiama didesnio svorio sumažėjimo. Nauja gydymo galimybė suteikia gydytojams daugiau lankstumo individualiai parenkant gydymo strategiją.
„Nutukimas yra lėtinė liga, kuriai reikalingas ilgalaikis ir individualizuotas gydymas. 7,2 mg dozės patvirtinimas suteikia gydytojams daugiau lankstumo parenkant tinkamiausią gydymo strategiją ir padedant pacientams siekti kliniškai reikšmingo svorio sumažėjimo. Svarbu pabrėžti, kad medikamentinis gydymas yra derinamas su mitybos ir fizinio aktyvumo pokyčiais“, – teigia Marijus Valatka, „Novo Nordisk Pharma“ Lietuvoje generalinis direktorius.
Tyrimuose dalyvavo daugiau nei 1 900 žmonių
7,2 mg dozės veiksmingumas vertintas dviejuose klinikiniuose tyrimuose – STEP UP ir STEP UP T2D. Juose iš viso dalyvavo daugiau nei 1 900 pacientų: 1 407 nutukimu sergantys žmonės, kuriems nebuvo diagnozuotas 2 tipo diabetas, ir 512 pacientų, sergančių tiek nutukimu, tiek 2 tipo diabetu.
Tyrimai truko maždaug pusantrų metų. Vaistų vartojimas buvo derinamas su gyvensenos pokyčiais – subalansuota mityba ir didesniu fiziniu aktyvumu.
Didžiausias poveikis užfiksuotas tarp nutukimu sergančių, bet diabetu nesergančių pacientų, kurie laikėsi gydymo režimo ir vartojo 7,2 mg dozę. Jų kūno svoris vidutiniškai sumažėjo 21 proc., o placebo grupėje – 2 proc. Maždaug trečdalis dalyvių neteko 25 proc. ar daugiau pradinio kūno svorio.
Kūno sudėties vertinimas parodė, kad 84 proc. prarasto svorio sudarė riebalinė masė. Tai rodo, kad daugiausia buvo mažinama riebalinė masė, kartu išlaikant raumenų funkciją.
Dažniausi nepageidaujami reiškiniai
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir jutimo sutrikimai. Dauguma šių nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikini.
Kam gali būti skiriamas semagliutidas?
Semagliutidas vartojamas kaip kompleksinės svorio kontrolės dalis kartu su sumažinto kaloringumo dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu. Jis skirtas suaugusiesiems, norintiems mažinti kūno svorį arba išlaikyti pasiektą rezultatą, kai pradinis kūno masės indeksas (KMI) yra ≥ 30 kg/m² arba siekia ≥27 kg/m², bet yra mažesnis nei 30 kg/m², ir nustatyta bent viena su svoriu susijusi gretutinė liga.
Tokioms būklėms priskiriama:
- disglikemija, įskaitant prediabetą arba 2 tipo cukrinį diabetą;
- hipertenzija;
- dislipidemija;
- obstrukcinė miego apnėja;
- širdies ir kraujagyslių liga.
Vaistas taip pat gali būti skiriamas 12 metų ir vyresniems nutukimu sergantiems paaugliams, kurių kūno svoris viršija 60 kg. Jiems gydymas taip pat derinamas su sumažinto kaloringumo dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu.
Kaip vartojama 7,2 mg dozė?
Naujoji dozė gali būti suleidžiama kaip trys 2,4 mg injekcijos vienu metu, kartą per savaitę. Pacientai, kurie jau vartoja 2,4 mg dozę, prie 7,2 mg gali pereiti po ne trumpesnio kaip keturių savaičių gydymo laikotarpio, jei siekiama didesnio svorio sumažėjimo.